直播预告 | 虚拟生物等效性试验在新药与仿制药开发中的应用
直播预告 | 虚拟生物等效性试验在新药与仿制药开发中的应用
Applications of virtual BE simulations to support innovator and generic drug product development
直播时间
2023年3月29日（周三）, 19:30-21:30
语 言
英文演讲（中英文字幕）
问答环节有中文翻译
主讲人
Anant Ketkar
美国Simulations Plus 公司， 首席科学家
互动嘉宾
周海英
美国Simulations Plus 公司， 模拟技术总监
主讲人与互动嘉宾
简介
Anant Ketkar
Anant Ketkar博士2022年加入美国Simulations Plus公司,负责制药企业不同目标的PBPK/PBBM建模与模拟，并参与建模项目中法规申报的部分沟通互动。
Anant在印度的Poona College of Pharmacy获得博士学位，有超过20年的制剂处方研发经验，在复杂仿制药和难溶性小分子新药领域有超过7年的PBPK/PBBM建模和生物相关性溶出方法开发的经验。Anant曾任IQGEN-X制药公司的技术总监，领导制剂项目的开发；此外还曾就职于辉瑞，山德士，印度Sun Pharma等制药企业。
周海英
13年以上的建模与模拟从业经验，2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus，制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业，法规机构的合作项目。周博士2009年获得美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士学位。
课程简介
课程大纲
生物等效性：以PK为终点 vs 虚拟生物等效性VBE
体内外相关性IVIVC在VBE中的作用
GastroPlus的IVIVC、群体模拟、VBE试验功能简介
VBE在新药和仿制药开发中的应用
应用案例
建议参会对象
制剂研发人员
新药研发人员
仿制药研发人员
临床药理人员
PBBM/PBPK建模人员
报名方式
见下方海报
我们将整理出报名人员普遍较关注的5-6个问题，在直播间进行解答，欢迎报名时提交问题。
报名截至时间：2023年3月28日23:59
· 会议链接将在3月28日统一发送到您注册的邮箱