视频 | 采用生理模型指导改良型新药的剂型研究
2020-06-02 14:20:26
背景概要
本视频结合生理的生物药剂学模型特征与用途,通过具体的案例讲述基于模型指导改良新药的开发。包括剂型的变更后,对体内PK行为的影响,并基于模型的评估,以期豁免临床PK桥接试验;考察速释制剂变更缓释制剂的可行性,从而制定达到体内预期PK行为时,所对应的体外释放行为。
内容概要
基于生理学的生物药剂学模型的特征与应用
- 基于生理的生物药剂学建模(PBBM)的特点及作用
案例1-评估速释制剂剂型变更后的PK行为
- 分析变更制剂与原制剂生物等效的可能性
- 基于模型的临床PK豁免申请
案例2-考察速释改缓释制剂的可行性
- 制定缓释制剂的释放行为,达到预期PK行为
- 确定缓释制剂的剂量,达到预期治疗窗
讲解人
陈涛 上海靠谱电子游戏平台网站,技术总监
视 频
相关视频
1.【视频】应用GastroPlus指导创新药的制剂研究及应用案例的分享
2.【视频】采用GastroPlus建模以减少或去除研发后期和上市后变更的临床桥接试验