视频 | 采用GastroPlus建立A级IVIVC并用于固体口服制剂的生物豁免

内容概要

1. A级体内外相关性IVIVC简介

   1.1   生物等效性临床试验的豁免：类型和要求

   1.2   A级IVIVC的优势与应用

   1.3   常规IVIVC vs. 基于PBPK的机制性IVIVC

   1.4   如何采用GastroPlus建立A级IVIVC：步骤与方法

2. A级体内外相关性IVIVC的生物豁免案例

    2.1   案例1：BCS II药物，速释IR片剂

    2.2   案例2：BCS III药物，速释ER片剂

    2.3   案例3：BCS I药物，速释ER片剂

3. A级体内外相关性IVIVC面临的挑战与未来发展方向

讲解人

Jasmina Novakovic, PhD  加拿大Apotex制药公司

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