视频 | 拉西地平不同制剂的人体PK曲线预测： 种属外推及Biorelevant溶出方法开发
2017-01-05 19:59:49
内容概要
溶出度是固体制剂功能性评价参数，是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。开发合理的溶出度测定方法，特别是与生物体相关的溶出方法(biorelevant dissolution method)，对于准确评价药物在人体内的吸收和处置过程、预测人体的药代动力学曲线将起到至关重要的作用，进而为制剂的处方开发提供有效的指导。
本次网络会议，将选择典型的BCS II类药物-拉西地平作为模型药物，通过GastroPlus软件的机制性吸收和处置模型(ACAT and PBPK model)建立该药物在狗及人体内的PK模型；然后借助GastroPlus独特的Z-facter溶出模型，筛选biorelevan
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